新規バイオマーカー

■ マルチキャンサー早期検出（MCED）の現状 Galleri検査などのMCED検査は、血液中の遊離DNA（cfDNA）のメチル化パターンから50種類以上のがんを同時にスクリーニングする技術。 検証研究では、全体の感度は約50%前後、特異度は99%以上と報告されている。進行がん（ステージIII-IV）では感度が高まるが、早期がん（ステージI）の検出率はまだ20〜30%程度にとどまる。 重要な注意点として、これらの数値は主に症例対照型の検証デザインによるもので、一般集団でのスクリーニング性能（陽性的中率など）とは異なる。また、死亡率低下を実証した前向き試験はまだ進行中。 つまり、非常に有望な技術だが、従来の検診を置き換えるものではなく、補完的な位置づけとして今後のエビデンス蓄積が待たれるということ。 ■ 血液によるアルツハイマー病診断の進展 血液中のリン酸化タウ217（p-tau217）は、脳内のアミロイドβ蓄積を反映するバイオマーカーとして注目されている。 複数の研究で高い診断精度（感度・特異度ともに80〜90%台）が報告されており、PET検査や腰椎穿刺に近い性能が示唆されている。 ただし、最適なカットオフ値は測定系（アッセイ）や施設によって異なり、臨床での確定診断への応用にはさらなる標準化が必要。 つまり、採血だけでアルツハイマー病の早期スクリーニングが可能になる道が開けつつあるが、まだ確立途上の段階ということ。 ■ 高感度トロポニンと心血管リスク 高感度トロポニン検査では、従来「正常範囲」とされていた微量の上昇が、将来の心血管イベントリスクと関連することが複数の観察研究で報告されている。 ただし、これらは「関連」を示す観察研究であり、微量上昇に対する介入でリスクが下がるかどうかは今後の研究課題。 つまり、超微量の心筋ダメージを検出できるようになったことで、心血管リスクの層別化に役立つ可能性があるが、「見つけたら即治療」という段階にはまだ至っていないということ。